在生物制药生产过程中，从小规模试生产扩展为商业大生产是一大挑战。生产规模的提升意味着更高的自动化和控制水平，因而带来了额外的复杂性。E+H为了符合产品质量标准、保证GMP合规和满足生产效率的要求，无论质量参数还是过程参数，均需要实时的监测和控制。我们与您一同寻找生物制药生产工艺的佳控制方法。

您能够：

质量标准、FDA 法规和 GMP 指南是制药企业的日常事务。为保证批次生产的一致性，监测正确的生物制药生产工艺条件是至关重要的。E+H使用测量设备来控制关键过程参数，以保证细胞生长和产生所需的蛋白质。

●生物反应器和泡沫的液位测量和控制

●层析设备中的蛋白质分离

●实验室和生产过程中的分析测量

●方便校准的现场型仪表

●完全根据ASME BPE标准设计的仪表产品线

应用

确保生物反应器始终处于受控状态

发酵是一个十分复杂而敏感的生物过程，具有很高的长期稳定性和测量精度要求。整个生物制药的生产过程必须严格保证无菌。为了满足上述要求，我们必须保证测量的一致性：

●冗余的pH和溶解氧测量

●温度控制

●顶部间隙和泡沫液位

●进料流量控制

●压力控制

充分利用您的层析设备

层析（色谱分析法）基于与固定相的不同相互作用从发酵液的复杂混合物中分离出特定蛋白质。pH和电导率决定了分离过程的状态条件。 紫外传感器检测特定蛋白质。

●pH和电导率测量

●过程级的紫外光学探头

●流量控制

●过压保护和过热保护

确保在发酵过程中稳定进行在线pH测量

pH是生物反应器的一个关键控制参数。每种细胞都有各自细胞高速生长和蛋白质表达的佳pH值范围。从实验室到大规模生产都需要一致且可靠的数据。在各类E+HpH测量回路中均使用相同的数字式技术，提供了高安全性，且创新地实现了实验室校准（离开现场进行校准）。